قد يُنتج الدواء وفق أعلى معايير الجودة، لكنه قد يصبح غير آمن أو يفقد فعاليته إذا تعرض لسوء التداول أو التخزين أو النقل في أي مرحلة بين المصنع والمريض. ولهذا تُعد إدارة سلاسل الإمداد الدوائية من أكثر مجالات الخدمات اللوجستية خضوعاً للرقابة والتنظيم، حيث تخضع جميع مراحل سلسلة الإمداد، بدءاً من توريد المواد الخام وحتى التوزيع النهائي، لمتطلبات صارمة تهدف إلى حماية المرضى من المنتجات المتضررة أو المقلدة أو التي لم تُتداول وفق المعايير المعتمدة. وقد صُممت دورة إدارة سلاسل الإمداد الدوائية، التي تقدمها الأكاديمية البريطانية للتدريب والتطوير، لتأهيل المتخصصين المسؤولين عن ضمان سلامة المنتجات الدوائية، وإمكانية تتبعها، والالتزام بالمتطلبات التنظيمية طوال رحلة وصولها إلى المرضى.

تنظر هذه الدورة إلى إدارة سلاسل الإمداد الدوائية باعتبارها منظومة متكاملة تجمع بين الامتثال التنظيمي والكفاءة التشغيلية لضمان جودة المنتجات واستمرارية توافرها. ويتعرف المشاركون على متطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) ودورها في ضمان جودة التصنيع والتداول، كما يدرسون ممارسات التوزيع الجيد (GDP) التي تنظم عمليات التخزين والنقل والتوزيع عبر مختلف مراحل سلسلة الإمداد. كما تغطي الدورة إدارة سلسلة التبريد الخاصة بالأدوية الحساسة لدرجات الحرارة، وأفضل ممارسات إدارة المخزون للمنتجات الدوائية الخاضعة للرقابة، بالإضافة إلى متطلبات الخدمات اللوجستية للرعاية الصحية المتعلقة بتوزيع الأدوية، وأطر الامتثال التنظيمي التي تحكم صناعة الدواء في الأسواق المحلية والدولية. وفي نهاية الدورة، يمتلك المشاركون إطاراً عملياً متكاملاً لإدارة سلاسل الإمداد الدوائية بما يضمن سلامة المنتجات والالتزام بالمعايير التنظيمية وتحقيق الكفاءة التشغيلية.

بنهاية هذه الدورة سيكون المشاركون قادرين على:

• تطبيق مبادئ إدارة سلاسل الإمداد الدوائية لضمان سلامة المنتجات وجودتها.
• تطبيق متطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) في عمليات التصنيع والتداول.
• تنفيذ متطلبات ممارسات التوزيع الجيد (GDP) في التخزين والنقل والتوزيع.
• إدارة سلسلة التبريد الخاصة بالأدوية الحساسة لدرجات الحرارة.
• تطبيق أساليب إدارة المخزون المناسبة للمنتجات الدوائية الخاضعة للرقابة.
• فهم متطلبات الخدمات اللوجستية للرعاية الصحية الخاصة بتوزيع الأدوية.
• الالتزام بالمتطلبات التنظيمية الخاصة بصناعة الدواء في مختلف الأسواق.
• تحديد المخاطر التي تهدد سلامة المنتجات الدوائية ووضع الإجراءات المناسبة للحد منها.

الفئة المستهدفة

• مديرو سلاسل الإمداد والخدمات اللوجستية في شركات الأدوية.
• مسؤولو ضمان الجودة والامتثال التنظيمي في القطاع الدوائي.
• مديرو التوزيع والمستودعات الدوائية.
• مسؤولو سلسلة التبريد وإدارة المخزون في قطاع الرعاية الصحية.
• مسؤولو المشتريات العاملون مع موردي المنتجات الدوائية.
• المهنيون الراغبون في تطوير مسيرتهم المهنية في إدارة سلاسل الإمداد الدوائية.

أساسيات إدارة سلاسل الإمداد الدوائية

• التعرف على الخصائص التي تميز سلاسل الإمداد الدوائية عن غيرها من القطاعات.
• فهم دور الأنظمة واللوائح التنظيمية في جميع مراحل سلسلة الإمداد.

تطبيق ممارسات التصنيع الجيد (GMP)

• تطبيق معايير ممارسات التصنيع الجيد لضمان جودة التصنيع والتداول.
• الحفاظ على جودة المنتجات الدوائية في جميع مراحل سلسلة الإمداد.

تطبيق ممارسات التوزيع الجيد (GDP)

• تنفيذ متطلبات ممارسات التوزيع الجيد في التخزين والنقل والتوزيع.
• إدارة التوثيق وإجراءات التتبع وفق متطلبات معايير GDP.

إدارة سلسلة التبريد للأدوية

• إدارة سلسلة التبريد الخاصة بالأدوية الحساسة لدرجات الحرارة.
• الحد من مخاطر انحراف درجات الحرارة أثناء التخزين والنقل.

إدارة المخزون للمنتجات الدوائية

• تطبيق أساليب إدارة المخزون المناسبة للمنتجات الدوائية.
• تحقيق التوازن بين توافر المنتجات ومتطلبات الصلاحية والامتثال التنظيمي.

الخدمات اللوجستية لتوزيع الأدوية

• فهم متطلبات الخدمات اللوجستية الخاصة بتوزيع المنتجات الدوائية.
• تنسيق عمليات التوزيع إلى المستشفيات والصيدليات ومقدمي خدمات الرعاية الصحية.

الامتثال التنظيمي في القطاع الدوائي

• فهم المتطلبات التنظيمية المنظمة لصناعة الدواء في الأسواق المختلفة.
• إعداد الوثائق والإجراءات اللازمة لعمليات التدقيق والمراجعة التنظيمية.

إدارة المخاطر ومكافحة الأدوية المقلدة

• تحديد المخاطر التي تهدد سلامة وجودة المنتجات الدوائية.
• تطبيق أنظمة التتبع والرقابة للحد من التزييف وتسرب المنتجات غير المشروعة.

استدامة إدارة سلاسل الإمداد الدوائية

• تطوير أنظمة مستمرة لمراقبة الجودة والامتثال.
• مراجعة الأداء وتحديث الإجراءات بما يتوافق مع تطور اللوائح والمعايير الدولية.