الفئة المستهدفة

• المدربون الحاليون والطموحون في صناعة الأدوية.

• محترفو الموارد البشرية المشاركون في التدريب والتطوير في صناعة الأدوية.

• المديرون والمشرفون المسؤولون عن تدريب الفرق وضمان الامتثال.

• المحترفون في شؤون الامتثال التنظيمي أو ضمان الجودة الذين يركزون على التدريب.

أهداف البرنامج

في نهاية البرنامج التدريبي سوف يتعرف المشاركون على:

• التعرف على الدور الحاسم الذي يلعبه المدربون في ضمان الامتثال والسلامة والتحسين المستمر داخل المنظمات الدوائية.

• استخدام نظريات ومبادئ تعلم الكبار لتصميم برامج تدريب فعّالة وجذابة موجهة لاحتياجات المتعلمين البالغين في صناعة الأدوية.

• إجراء تحليل شامل لاحتياجات التدريب لتحديد الفجوات في المهارات ومتطلبات التدريب داخل المنظمات الدوائية.

• تصميم برامج تدريب هيكلية تلبي أهداف المنظمة الدوائية وتلتزم باللوائح الصناعية.

• تعزيز ثقافة التطوير المهني المستمر ومشاركة المعرفة داخل المنظمة الدوائية.

• تصميم برامج تدريب تركز على العمليات الدوائية المتخصصة مثل التصنيع المعقم، التجارب السريرية، والتعامل مع المواد السامة.

• مقدمة في التدريب في صناعة الأدوية

  • فهم أهمية وجود قوة عاملة ماهرة في صناعة الأدوية.

  • نظرة عامة على عملية التصنيع الدوائي واللوائح والمعايير الصناعية.

  • دور المدرب في سد الفجوات في المهارات وضمان الامتثال.

  • القطاعات الرئيسية في صناعة الأدوية: البحث والتطوير، التصنيع، مراقبة الجودة، الشؤون التنظيمية، والمبيعات.

  • الهيئات التنظيمية: إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، منظمة الصحة العالمية (WHO)، واللوائح المحلية.

• مبادئ التعلم لدى البالغين وطرق التدريب

  • الخصائص الرئيسية للمتعلمين البالغين.

  • تطبيق نظريات التعلم لدى البالغين: نظرية أندراغوجي، دورة التعلم لكولب، والتعلم التجريبي.

  • فهم احتياجات التعلم والدوافع لدى المتعلمين البالغين في بيئة صناعة الأدوية.

  • تقنيات وطرق التدريب.

• تحليل احتياجات التدريب (TNA) في صناعة الأدوية

  • تحديد فجوات الأداء واحتياجات التدريب من خلال جمع البيانات وتحليلها.

  • مواءمة أهداف التدريب مع الأهداف التنظيمية في القطاع الدوائي.

  • تحديد الكفاءات والمهارات المطلوبة للأدوار المختلفة في صناعة الأدوية.

  • إنشاء أهداف تدريب واضحة وقابلة للقياس وقابلة للتحقيق.

  • ربط الكفاءات والأدوار الوظيفية ببرامج التدريب.

  • إجراء استطلاعات، مقابلات، ومجموعات تركيز مع الموظفين والمديرين.

  • تحليل المتطلبات التنظيمية واحتياجات الامتثال للتدريب.

• تصميم برامج تدريب فعّالة

  • هيكلة وحدات التدريب للموظفين في صناعة الأدوية.

  • إنشاء محتوى تدريب جذاب ومفيد.

  • دمج الموضوعات الخاصة بالصناعة مثل ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ضمان الجودة (QA)، وتنظيمات الصحة والسلامة.

  • تطوير الأدلة، العروض التقديمية، ووحدات التعلم الإلكتروني.

  • استخدام الأدوات المتعددة الوسائط لتعزيز التعلم (مثل الفيديوهات، والمحتوى التفاعلي).

  • استخدام أدوات العمل ومواد المرجعية للدعم أثناء العمل.

  • معالجة متطلبات التدريب المتعلقة بالامتثال التي تفرضها الهيئات التنظيمية.

• مهارات التقديم والتيسير

  • تقديم عروض تقديمية واضحة وجذابة واحترافية.

  • تعديل أسلوبك ليتناسب مع احتياجات المتعلمين والبيئات المختلفة.

  • التعامل مع المواقف الصعبة، تحدي المشاركين، والحفاظ على بيئة تعلم إيجابية.

  • تشجيع التعاون وحل المشكلات الجماعي.

  • الاستفادة من أنظمة إدارة التعلم (LMS) لإدارة التدريب وتتبع التقدم.

  • دمج أدوات التدريب الافتراضية (مثل الويبينارات، التقييمات عبر الإنترنت).

  • تصميم اختبارات واختبارات عملية لتعزيز التعلم.

  • استخدام سيناريوهات الحياة الواقعية، خاصة المتعلقة بالتصنيع الدوائي والامتثال، لتقييم فهم المتعلمين.

• التقييم والتغذية الراجعة في التدريب

  • نموذج كيركباتريك لتقييم نتائج التدريب (التفاعل، التعلم، السلوك، والنتائج).

  • استخدام التقييمات، الاستطلاعات، وأدوات التغذية الراجعة لتقييم تقدم المتعلمين وفعالية الدورة التدريبية.

  • إجراء تقييمات بعد التدريب لقياس تطبيق المعرفة والمهارات في مكان العمل.

  • تقنيات لتشجيع التقييم الذاتي والتغذية الراجعة من الأقران.

• متطلبات التدريب التنظيمي في صناعة الأدوية

  • المعايير التنظيمية الرئيسية لبرامج التدريب في صناعة الأدوية: FDA، EMA، WHO، وICH (المجلس الدولي للتنظيمات الدوائية).

  • الموضوعات التدريبية المتعلقة بسلامة الأدوية، التجارب السريرية، ووضع العلامات وتنظيمات التعبئة والتغليف.

  • ضمان التوثيق الصحيح للأنشطة التدريبية لأغراض التدقيق.

  • متابعة شهادات الموظفين وجداول التدريب التحديثية.

• تطوير المدربين والتحسين المستمر

  • تحديد المجالات التي تحتاج إلى تطوير شخصي ومهني كمدرب.

  • المشاركة في التعلم المستمر والبقاء على اطلاع بأحدث الاتجاهات في الصناعة.

  • حضور ورش عمل للتطوير المهني، والشهادات، وفعاليات التواصل.

  • تشجيع بيئة تعلم مستمر داخل المنظمة الدوائية.

  • تطوير برامج الإرشاد والتوجيه للموظفين.

  • مشاركة المعرفة والخبرة لتعزيز نمو الموظفين ونجاح المنظمة.